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热搜关键词: 箱式电阻炉 高低温试验箱 药品稳定性试验箱 恒湿恒温试验箱 上海紫外耐气候试验箱

一恒仪器步入式恒温恒湿试验箱
来源: | 发布日期:2022-02-17
  药品作为一种特殊商品直接关系到人民的生命健康,药品存储作为药品流通的重要环节,恒温恒湿试验箱在药品流通过程中占有举足轻重的地位,也是目前药监部门重点关注的领域。

  科学合理的温湿度环境是保证药品存储安全的首要条件,一恒仪器大型步入式恒温恒湿箱从符合GSP认证考虑智能化的温湿度监测系统,成功为国内外众多药企提供了一套完整的药品储存解决方案,以满足国家药品监管的要求和政策。

  恒温恒湿试验箱产品特性:温湿度均一、稳定;

  新一代 恒温恒湿试验箱控制器精确控制;超声波加湿均匀、丹弗斯新一代压缩机高效稳定精确;顶部风机和独特的风道设计,水平层空气流速均匀,确保货架区域温湿度均一。

  智能人性化简便控制:恒温恒湿试验箱控制器,7英寸彩色触摸屏,简易操作和设置程序,图形化显示程序和环境变量,更方便监控。

  恒温恒湿试验箱安全性:研究保护功能,可配置高低温和湿度报警,自动通知,实时监控和记录,发生故障后快速和准确诊断

  恒温恒湿试验箱环保节能:所有材料均为无CFC环保型材料;采用EC变频风机和无刷电流电机,高效节能30%;超声波加湿低能耗;采用丹佛斯新一代变频涡旋压缩机和无氟制冷剂,体积小、噪声低、高效安全节能等。

恒温恒湿试验箱合规性:

  数据实时监测记录,可提供IQ、OQ、PQ文件,ISO程序校正及相关资质证明等

  符合ICH,FDA,GMP以及其他国际质量标准

  符合FDA21CFRpart11相关要求按照DIN、EN、IECISO、NP和UNE的要求生产

  符合EMC2004/108/EC、MD2006/42/CE、LVD2006/95/CE制冷剂

  符合ECdirective2001/58/EC

  符合EN14509-CPR305/2011/EU、EN13823:2010+A1:2014

  欧洲标准品质

  一恒仪器步入式箱体设计符合ICH要求,并达到了FDA/GMP及其他领先的行业标准,产品应用于医药产品的稳定性(Q1A标准)测试。恒温恒湿试验箱体积从5000L到用户定制化的步入式药品测试室,为用户提供解决所有药品测试要求的测试方案。

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